ISO7001医院认证机构途径
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襄阳(十堰)GJB9001C认证对需要证实性能,而又无法完整、有效或经济地实施产品检验的过程进行识别,并对这些过程进行 确认。例如焊接、粘接、硫化、热处理、表面涂覆等。这些过程应以成文信息明确。确认过程能力通常是考核人、机、料、法、 环、测等相关因素的影响。确认的范围应覆盖产品实现的相关过程以及与该过程有关的相关产品。确认的时机应在过程正式用于 产品和服务提供的过程实施运行前进行,即先进行"确认",后用于产品和服务提供的"实施"。组织应在规定的时间间隔或过程条 件发生变化时实施再确认。 襄阳(十堰)GJB9001C认证通常情况下确认活动按以下要求实施∶ 1)明确确认过程的范围,考虑覆盖产品实现的相关过程以及与该过程有关的相关产品; 2)预先规定需确认的具体项目、内容、拟获得的结果(质量特性)验证方法、合格判定准则以及审查和批准的程序; 3)进行设备认可和人员资格鉴定。应规定确认过程所需生产设备、监视和测量设备的能力(精度和鉴定状态等)要求,按照规定 的能力要求对拟使用的生产、监视和测量设备的能力进行认可,包括对设备的精度和状态进行认可;对过程参与人员的资格,包括 教育、培训、技能和经验等提出要求,并确认其资格能满足该过程的作业要求; 4)规定过程的方法和程序,如过程参数、工作环境、操作程序等; 5)按以上策划的要求实施确认,验证过程输出结果,证明其符合接收准则; 6)经评审和批准后,将相关内容纳入工艺规程或作业指导书,作为特殊过程的控制要求,这些控制要求应与确认时的方法和程序 相一致; 7)为了证实对确认过程的控制,应记录确认过程的有关人员、设备、过程参数、检验试验结果、评审和审批等确认时的信息。 (7)识别易产生"错忘漏"的薄弱环节,制定防止人为错误的措施。包括操作技能培训、防错技术及措施的利用、设置报警装置、 采用自动控制等。还包括纠正人为错误后的技术总结和举一反三等措施。 (8)实施放行、交付、交付后活动的控制。按本标准8.2.2条款的要求和8.1运行策划的安排对产品放行、交付、交付后的活动实 施控制,具体活动参照8.6和8.5.5条款要求实施。应依据策划的安排实施控制,如应明确放行(工序间的转序)的约束条件、交 付(指交付给顾客)的约束条件(如组织完成了规定的检验和试验并确认符合接收准则后方可交付产品和服务),确保向顾客交 付的产品经检验(试验)符合验收标准。按规定(合同、技术协议、承诺)的要求开展交付后活动。 (9)控制数字化制造过程。确定数字化制造所需的应用技术,提出相应的控制要求,规范信息格式、数据接口、电子签名、版本 控制等。 (10)控制生产所需的原材料和其他辅助材料。应按8.3.5 设计和开发输出给出的采购的适当信息,对原辅材料进行控制。原辅 材料应经进货检验且有合格证明文件并符合使用条件。 (11)控制用于生产过程的计算机软件。如数控加工、整机操控、调校用的程序,在正式用于生产和服务提供前进行确认,并履 行批准手续。确认可通过样件试加工的方法验证等能够证实软件能力满足策划要求的适当方式进行。也包括生产和服务使用的计 算机软件,应关注条款k)与条款i)之间的关联,采取相适应的措施控制数字化制造过程中说使用的计算机软件。 (12)控制温度、湿度、清洁度、静电防护等重点环境。当产品特性形成的过程受环境条件影响时,应根据产品特性需要实施相 关工作环境参数的控制,在相应的过程文件中做出明确的规定,并保持监视、测量、控制和改进措施的记录。还应综合考虑物理 、化学、社会等多种因素所构成的其他环境影响。 (13)识别并控制多余物。对多余物的控制做出规定,多余物控制环节包括对相关现场、过程的排查、清理和防护。在生产和服 务提供过程中,应识别需要控制多余物的场所和过程(包括软件产品)。 (14)规定技艺评定准则。确定技艺评定准则的需求,采取适当方式规定技艺评定准则,如文字描述、图样、标准;或者样件、样 板;或图示、喷漆用的色板、弯管用的样件等。需要时,按测量设备的要求实施管理。 (15)实施首件自检和专检。按策划要求开展首件自检和专检。自检和专检通常不使用同一件测量设备进行检验,保留实测信息 ,并对首件做出易于识别的标记,如对首件隔离摆放、涂色、使用标牌等。不宜实行首件自检、专检的产品,组织必须制定具体 的、行之有效的替代控制方法。 (16)控制器材代用。规定器材代用的方法和程序,完善申请、审查和批准手续。代用单的管理应符合组织策划的要求,便于追 溯。影响产品功能特性和物理特性的器材代用,应征得顾客同意,并纳入技术状态管理(控制)。对本条款的应用应与 8.5.6 协 调一致。



ISO10012测量管理体系中必须建立“文件”的条款有哪些?文章录入:上海奔烁咨询|文章来源:上海奔烁咨询|添加时间:2019-11-13Iso10012文件包括的形式很多,管理性文件主要是质量手册和程序文件。质量手册侧重于提出要求;程序文件侧重于如何实现这些要求。如果质量手册和程序文件合并编制,其内容既要包括要求,又要包括实现要求的途径。ISO10012中必须建立文件(含程序文件)的条款有:1)根据计量职能的要求,计量职能的管理者应建立测量管理体系,形成文件,并加以保持和持续改进其有效性。2)根据软件的要求,测量过程和结果计算中所用的软件应形成文件,并经识别和受控,以确保持续使用的适应性。3)根据环境的要求,测量管理体系所覆盖的测量过程对有效运行所要求的环境条件应形成文件。4)根据外部供方的要求,计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形成文件。应规定选择、监视和评价的准则并形成文件。5)根据测量过程的总则的要求,应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。6)根据测量过程设计的要求,应根据顾客、组织和法律的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件。7)根据测量不确定度的要求,对所有已知的测量变化的来源应形成文件。8)根据测量管理体系的监视的要求,测量和确认过程的监视结果和采取的纠正措施应形成文件,以证明测量和确认过程持续地满足文件的要求。9)根据纠正措施的要求,采取纠正措施的准则应形成文件。【】




GJ9001C认证审核重点 质量部工作 内外因素识别,风险和机遇识别,相关方的期望,变更管理 来料质量统计,不合格处置及供应商改进 检验计划,来料检验,过程检验,出厂检验,不合格品处理置及纠正措施 质量信息管理,过程,成品合格率统计及纠正措施 计量台帐及核对,计量委外资质 第二方审核及整改(供应商),内审,管评 售后服务,投诉及改进 工艺纪律检查 质量体系年度改进计划,质量计划 采购部工作 职责权限,目标及完成情况,设备选型,设备和物资采购询价,合格供方选择评定及再评定,新供应商开发,合格供应商名录,供 应商资格取消,外程及控制,釆购订单,供方提供的财产(供方需要回收的物资),供方业绩评价,供方处罚及改进,内外因素 识别,风险和机遇识别,相关方的期望,变更管理。 销售部工作 职责权限,目标及完成情况,客户询价,报价控制在20%以内,客户变更信息如何沟通传达,销售额及业绩,订单清单,合同评审 ,合同履约情况,售后服务,客户拜访计划,顾客的财产,投诉,顾客满意度,内外因素识别,风险和机遇识别,相关方的期望, 变更管理。 研发部工作 职责权限,目标及完成情况,报价,顾客的财产(客户提供的样品),新品设计清单,设计任务的审批,新品设计任务策划分工及职 责,输入及转化需要时顾客确认(样品,图纸,法律法规的要求,顾客要求(口头和文字两种),顾客未说明产品必需的使用要求), 设计评审(使用的方法,使用方案,设计流程包括软件程序等等),输入与输出核对表,设计验证(检验测试,计算书注明公式出处) ,设计确认(客户使用报告,客户回访确认),设计变更(评审需要时需要客户认可),新产品的试制策划(准备,工艺评审,首件确认 ,终质量评审),模拟实况及寿命试验的策划(试验计划,试验准备,组织实施试验计划,收集数据进行统计分析,模拟实况条件 试验及再试验时限必须在客户认可的试验机构试验),防错措施应用,有关特性(可靠性、维修性、保障性、测试性、性和环境 适应性),技术状态管理,上述过程需要时釆取的纠正措施,内外因素识别,风险和机遇识别,相关方的期望,变更管理。 生产部工作 职责权限,目标及完成情况,资源情况及产能,防错措施,工艺纪律检查,生产策划(物料组织,任务指派,完成时限,注意点,检 查完成情况),设备验收,设备台帐,设备完好率,设备精度检测,设备备品备件,设备点检,设备维护保养,关键设备管理,特殊 过程确认再确认,操作规程,操作规程,人员资格上岗要求,AB顶岗,需要时釆取纠正措施,内外因素识别,风险和机遇 识别,相关方的期望,变更管理。 现场: 方针、目标及完成情况,5S,工作环境,质量意识,生产指令,工艺执行,设备点检,控制点执行,检验执行,人员资格,操作规 程执行,计量器具,标识,产品防护(有无包装破损等现象),工装模具台帐,工艺及检验等记录。 工程部工作 职责权限,目标及完成情况,工艺文件图纸检验规范清单,文件管理,新工艺验证,质量计划,采购文件,控制计划,关键质量特 性,特殊过程,防错措施,内外因素识别,风险和机遇识别,相关方的期望,变更管理。 行财部工作 目标及完成情况,职责权限(抽几个岗位是否赋予相应的质量职责权限),组织机构,文件管理,文件年度评审,外来文件及查新, 法律法规台帐及合规评价,人力资源发展规划,技术人员数量及构成,各类人员考核评价,培训,人员能力(抽几个岗位对应任职条 件是否符合),质量意识,内外部沟通方式,组织的知识清单,公司发展战略和质量方针,目标分解及措施,产品设计开发许可,保 密管理及检查,法人资质,工作场所,管理制度(经营管理、技术管理、质量管理、人事管理、财务管理、保密管理、管理、环 保管理),科技管理,财务管理制度,财务机构和会计人员,资金运行状况,资产管理状况,相关经费管理,遵纪守法,技术服务保 障,社会责任,内外因素识别,风险和机遇识别,相关方的期望,变更管理,仓库(5S,帐卡物一致,理废及实物质量状态盘存,产 品防护,标识)。 其他 质量体系范围,体系文件完整性及删减无责说明,领导的作用,以顾客为关注焦点,质量体系策划。 评分




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物业管理作为物业的后期管理,是确保物业保值增值的重要手段。在我国,物业管理尚属起步晚的"朝阳产业", 但从目前物业管理运营市场来看,企业的管理决策对物业管理的认识,大多停留在平面的服务层面上,如设夜行灯、安排门卫值班等等,虽然是必须的,但这种平面式的服务内容缺乏想象,没有独创,往往是事倍功半,工作效率低下,不能满足业主的各种需求。 病因在于物业管理公司内部管理运营结构不合理,管理技术落后,首先是观念没有彻底改变,传统型管理占主导地位,虽然强调了服务,但因其是平面式的,有"表"没有及"里",所以仅仅是解决了为业主服务这一面,而忽视了如何为业主提供高质量服务的一面;其次,物业管理公司运营结构软弱,衔接不佳,内耗大,缺乏一套系统的管理体系,造成业主与管理者、管理者与决策者之间的断层空白,致使问题越积越多,处理时间越来越长,以至于问题终还是得不到解决,不了了之,使物业管理陷入疲软无力的境地。因此,物业管理公司能实现有序管理的当务之急在于要迅速建立起一套规范化、标准化、反应灵敏的动态物业管理体系。 但物业管理要建立一套规范合理的运作机制并不是一件容易的事,规范而又合理的东西往往是许多经验的长期积累,且需经过多年的探索验证。而对国内众多物业管理公司来说,刚刚兴起的这个行业让大家多少有点赶鸭子上架的味道,且往往又是物业开发商的无奈之举,与物业开发商多有些"血缘"关系。因此,如何迅速建立起一套适切合理的牧业管理体系,是目前物业管理公司所关注的一个重要问题。目前,国内一些起步较早、崇尚规范经营的物业管理公司都在尝试导入ISO9000来建立自己的运作体系,通过一段时间的运作,已在物业管理上取得一些佳绩。 对物业管理公司而言,要建立起一套物业管理体系有三个关键方面要注意,即管理职责、质量体系结构及人员和物质资源。这三个关键方面的焦点是业主,只有这三个关键方面相互协调时,才能保证业主满意。ISO9000的建立意在强调业主的重要,与业主接触面上的质量控制的重要。物业管理如不能很好控制与业主接触面上的质量,服务质量就难以形成。 结合物业管理实际情况及今后的发展,据此建立起一个科学完善的"合同评审程序",识别并确定客户的需求,同时判断自己是否具有满足业主需求的能力。区分出哪些是自己能够提供的服务项目,哪些是由外部服务组织提供的服务项目。外部伺服性服务组织的选择,可依据实际情况建立"分包商选择与管理程序",以分承包方的形式进行,并将有关分包服务项目列入与分承包方签署的分包合同或协议中。 对提供的服务按实际情况建立"服务过程查核程序"、"服务过程状态识别程序","服务管理程序"进行服务质量的全程管理,并对其结果追踪确认。同时建立"公共设施、器材管理程序"、建立"维护保洁控制程序"、"紧急应变作业程序"、"人员进驻控制程序"和"保安驻警控制程序",以给物业管理正常运作提供运行保障和保障。 物业ISO9001标准建立起一个开放式的信息沟通体系,如建立:"客户满意度调查程序"、"客户抱怨处理程序",并通过至少每年一次对业主进行"需求的连续评审"。建立的"新服务项目企划程序"策划新服务项目,以向业主尽可能多提供按需服务,从而促使物业管理公司走出管理的消极状态。 对物业管理服务中存在的问题,建立"服务的鉴别与追溯性程序",建立"不符合服务控制程序",建立"纠正与措施程序"等改进措施加以自我改进完善。在物业管理公司内部管理上,可以通过实际情况建立"管理责任程序",建立"文件与资料控制程序",建立"机电设备控制程序"、"行政服务控制程序",建立"进料控制程序",建立"库存作业管理程序"、"搬运控制程序"、"交房作业管理程序"加以内部规范管理;通过建立"质量记录管理程序"如实记录运行中的活动结果,并妥善保存这些记录,以提供作为内部及第三方审核的证据;并建立"统计技术管理程序"对这些质量记录加以统计并进行技术分析。同时,通过建立"内部管理审核程序"以完善内部管理审核体系。 在人力资源的配备上,根据实际工作需要设置部门和人员,要求建立"工作职责说明书",规定定量、定性的服务内容和服务应达到的水准,避免人浮于事的弊端。并按ISO9001标准之建立"培训管理程序",对全体员工进行物业管理基本知识、岗位任职资格等培训,并进行资格确认,以保证公司员工对公司完善管理、公司发展的适应,使物业管理公司在建好一个企业的同时,更培养锻炼了一支队伍。 物业ISO9000认证体系是一种从管理模式向服务模式进化的体系,它所强调的是将服务作为一种商品,确保被服务者在使用过程中的满意程度,是一种服务质量承诺的兑现,强调人对人的服务,是一个为业主提供综合性整合化服务的系统。这个体系的建立将使物业管理逐步朝为业主按需提供服务的理想化方向发展,并以其全新体制的优势促使物业管理真正成为产业经济活动,以塑造众多的需求群体和拉动巨大的需求市场,以此影响、优化物业管理的市场环境,推动物业管理的发展。



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